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免疫治療對晚期三陰性乳癌有效嗎?

三陰性乳癌(triple negative breast cancer, TNBC)素來被視為為較棘手的乳癌,因為它的荷爾蒙受體(ER/PR)和HER2受體皆呈陰性,缺乏針對性的藥物治療,且轉移及復發的風險較高。為此,醫學界一直致力對TNBC發掘適合使用免疫療法的生物標記(biomarker)或多基因指標(multiple gene panel),以協助醫生為TNBC患者選擇最精準和最個人化的治療,提升治療效果。

近年,一項名為IMpassion130的多中心第三期臨床研究帶來令人鼓舞的消息,該研究已被發表於《刺針腫瘤學》(Lancet Oncology)雜誌。該研究將902名晚期轉移性或無法透過手術切除的TNBC患者分為兩組,一組採用免疫治療藥物atezolizumab結合化療藥物nab-paclitaxel,另一組僅給予安慰劑及化療藥物nab-paclitaxel。結果顯示,在免疫檢查點PD-L1陽性的患者當中(369/902 〔41%〕),採用免疫治療結合化療,整體存活期中位數為25個月(95% CI 19·6–30·7),而單用化療則只有18個月(HR 0·71, 95% CI 0·54–0·94),研究同時證實,以免疫治療配合化療雙管齊下,安全性與單用化療相若,患者對治療的耐受性理想。基於此項研究結果,美國食品藥物管理局(FDA)和歐盟核准了免疫治療藥物atezolizumab應用於晚期轉移性或無法透過手術切除的TNBC的第一線治療。

另一邊廂,一項名為KEYNOTE-522 的第三期臨床研究納入了1,174名早期TNBC患者,研究利用免疫治療藥物pembrolizumab配合術前化療,或單用pembrolizumab,與手術前化療作對比。結果發現,以pembrolizumab配合化療能提升病理完全反應(pathological complete remission, PCR),即體內完全不見癌細胞的蹤影,在整體患者中,中期報告顯示PCR由51.2%升至64.8%,有13.6%的改善( p = 0·00055),其中PD-L1陽性患者為14%,PD-L1陰性患者為 15%。而PD-L1陽性的患者在無疾病存活期方面也有改善(HR 0.3, 95%CI 0·43-0·93)。

上述兩項研究的結果在TNBC的治療上誠然是一大突破。展望未來,其他有關免疫治療搭配不同化療藥物的臨床研究結果將陸續公布,以探討不同化療藥物配合免疫治療對TNBC的療效,同時也預計將會有免疫治療配合術前或術後化療應用於早期TNBC的臨床研究,期待免疫治療也能在早期TNBC發揮其延長存活期的特點。